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食品药品监管局:医疗器械检测机构仪器装备标准
作者:yndws  来源:搜狐网  点击数:693  更新时间:2012/3/1

  为加强医疗器械检测机构检验能力建设,规范医疗器械检测机构仪器装备,提高医疗器械监管水平,国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)》,并于日前印发。

  该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年~2010年)基础上,以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据,参考了部分国际标准,并考虑其前瞻性,以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要,是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。

  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监管部门结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况,统筹安排、突出重点、加快配备,以适应医疗器械监管工作的需要。

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