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云南省食品药品监督管理局部署开展全省医疗器械不良事件监测回顾检查工作
作者:yndws  来源:本站原创  点击数:983  更新时间:2012/5/31

  近日,云南省食品药品监督管理局根据辖区实际,部署全省医疗器械不良事件监测回顾检查工作,要求各有关单位认真对照检查内容,组织开展培训、自查、现场检查等活动,做到有计划,有检查、有总结,狠抓工作落实,全面提升本单位医疗器械不良事件监测工作和再评价质量和水平。

  一是明确“完善基础建设,强化工作职责”的工作目标,细化全省各级食品药品监督管理局、监测技术机构、医疗器械生产、经营、使用单位的检查内容。

  二是对回顾检查工作的时间和步骤进行安排,力争通过此次回顾检查工作,进一步夯实医疗器械不良事件监测和再评价工作基础,巩固近年来监测工作取得的成果。

  三是以回顾检查为契机,不断督促检查各级监管部门、监测技术机构以及医疗器械生产、经营和使用单位落实《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求。

  四是将回顾检查工作与进一步落实2012年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神相结合,不断提升云南省医疗器械监管能力和水平,有效控制医疗器械使用的安全风险,保障人民群众用械合法权益。

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